# 全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建，将填补我国该领域空白

- 来源：IT之家（RSS）
- 发布时间：2026-05-06 11:18
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## AI 摘要

市场监管总局近日批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。该工作组将负责人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。此举旨在顺应新技术与医疗器械深度融合的趋势，填补我国在该领域标准化技术组织的空白，进一步完善医疗器械标准体系。下一步，相关部门将加快构建系统完备、科学规范且与国际接轨的智能化医疗器械标准体系。

## 正文

IT之家 5 月 6 日消息，据“市说新语”公众号今日消息，近日，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。

据介绍，全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。

IT之家了解到，该工作组的筹建契合国家战略与产业发展迫切需求，顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势，将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白，进一步完善医疗器械标准体系布局。

下一步，市场监管总局将会同国家药监局，加快构建系统完备、科学规范、国际接轨的智能化医疗器械标准体系。